Farmacêuticas anunciam recall de medicamento para úlcera no estômago

By Willian Vaz On jan 21, 2020

Ao menos duas farmacêuticas recolheram medicamentos usados no tratamento de úlcera gástrica por conta de uma possível contaminação com substância de potencial cancerígeno. Nesta segunda-feira (20), a Medley anunciou o recall de remédios a base de cloridrato de ranitidina, que podem estar contaminados com N-nitrosodimetilamina. Em dezembro do ano passado a Aché suspendeu a comercialização e a fabricação de medicamentos com este composto.

Em nota publicada na terça-feira (14), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recomendou “fortemente” que as empresas reavaliem os métodos de processamento para evitar a contaminação. Em setembro do ano passado, a agência suspendeu a importação de ranitidina fabricada por um laboratório indiano por conta da detecção de N-nitrosodimetilamina (NDMA) na composição.

Segundo a Anvisa, a suspensão de medicamentos contaminados com NDMA é uma medida preventiva, porque estudos em animais classificaram a molécula como um potencial agente cancerígeno.

O que vai ser recolhido?

Foi anunciado o recolhimento de medicamentos de dois laboratórios brasileiros. A Medley, unidade de negócios de genéricos no Brasil do laboratório francês Sanofi, faz o recolhimento voluntário de Ranitidina 150 mg e 300 mg. (Veja abaixo a lista com os lotes dos medicamentos recolhidos pela farmacêutica).

A empresa recomendou que os pacientes entrem em contato com o SAC da empresa pelo telefone 0800 729 8000 de segunda a sexta-feira, das 8h às 20h.

Medicamentos recolhidos pela Medey

Produto	Lote	Produto	Lote
Ranitidina 150 mg	18070254	Ranitidina 150 mg	9KP08061
Ranitidina 150 mg	18060374	Ranitidina 150 mg	9KP08193
Ranitidina 150 mg	18071156	Ranitidina 150 mg	9KP01397
Ranitidina 150 mg	18040157	Ranitidina 150 mg	9KP05861
Ranitidina 150 mg	18040158	Ranitidina 150 mg	9KP07342
Ranitidina 150 mg	18050516	Ranitidina 150 mg	9KP00686
Ranitidina 150 mg	18050517	Ranitidina 150 mg	9KP00750
Ranitidina 150 mg	18050518	Ranitidina 150 mg	9KP01396
Ranitidina 150 mg	18060375	Ranitidina 150 mg	9KP02487
Ranitidina 150 mg	18060376	Ranitidina 150 mg	9KP02564
Ranitidina 150 mg	18060377	Ranitidina 150 mg	9KP03624
Ranitidina 150 mg	18070256	Ranitidina 150 mg	9KP05862
Ranitidina 150 mg	18070257	Ranitidina 150 mg	9KP07442
Ranitidina 150 mg	18071157	Ranitidina 150 mg	9KP07443
Ranitidina 150 mg	18071158	Ranitidina 150 mg	9KP08308
Ranitidina 150 mg	18071159	Ranitidina 150 mg	9KP08309
Ranitidina 150 mg	18090450	Ranitidina 300 mg	9KP00963
Ranitidina 300 mg	18050620	Ranitidina 300 mg	9KP04487
Ranitidina 300 mg	18060135	Ranitidina 300 mg	9KP10732
Ranitidina 300 mg	18070097	Ranitidina 300 mg	9KP11829
Ranitidina 300 mg	18050622	Ranitidina 300 mg	9KP01528
Ranitidina 300 mg	18060137	Ranitidina 300 mg	9KP05769
Ranitidina 300 mg	18071245	Ranitidina 300 mg	9KP09703
Ranitidina 300 mg	18080274	Ranitidina 300 mg	9KP11655
Ranitidina 300 mg	18110541	Ranitidina 300 mg	9KP11807

Já o Aché Laboratórios Farmacêuticos disse em nota que o recolhimento dos medicamentos Label comprimidos, Label xarope e os genéricos de cloridrato de ranitidina foi protocolado na Anvisa em dezembro do ano passado.

A empresa disse que segue as solicitações da agência e que acompanha as discussões sobre os riscos da NDMA. A farmacêutica reforçou que os pacientes com estes medicamentos devem entrar em contato com a central de atendimento no telefone 0800-701-6900 ou pelo e-mail cac@ache.com.br.

Concentração de nitrosaminas

A NDMA é uma molécula do grupo das nitrosaminas. Segundo a Anvisa, elas são impurezas que, a longo prazo, podem aumentar o risco de câncer.

A agência alertou em um comunicado que esta impureza pode ser formada em laboratório durante a sintetização de alguns produtos a base de nitritos.

A Anvisa pediu que empresas adotem medidas de precaução para a produção de medicamentos livres desta contaminação.